Medicamente mai sigure și de calitate în Moldova: UE și OMS oferă sprijin AMDM pentru modernizarea reglementării medicamentelor și dispozitivelor medicale

Republica Moldova va primi sprijin internațional pentru consolidarea capacităților în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, cu scopul de a asigura cetățenilor acces echitabil la produse sigure, eficiente și de calitate, comunică MOLDPRES.

Astfel, cu finanțare din partea Uniunii Europene, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) va oferi, în următoarele 18 luni, asistență tehnică Ministerului Sănătății și Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) pentru modernizarea proceselor cheie din domeniu.


„Accesul echitabil al populației la medicamente sigure, eficiente și de calitate reprezintă una dintre prioritățile-cheie ale Ministerului Sănătății. Este nevoie de eforturi continue pentru alinierea la ghidurile OMS și standardele internaționale, precum și la acquis-ul comunitar”, se arată într-un comunicat al Organizației Mondiale a Sănătății.


Proiectul se va concentra pe trei direcții principale: alinierea la standardele UE – actualizarea cadrului legislativ și procedural, inclusiv a procedurilor operaționale standard, pentru a asigura transparență și uniformitate în reglementarea medicamentelor și dispozitivelor medicale. Consolidarea competențelor personalului AMDM prin instruiri specializate în autorizarea medicamentelor și dispozitivelor medicale, controlul calității, supravegherea studiilor clinice, farmacovigilență și monitorizarea produselor după punerea pe piață. OMS va asigura mentorat tehnic și schimb de experiență pentru pregătirea instituției în gestionarea siguranței și eficienței produselor.

Accent se va pune și pe digitalizare și interoperabilitate. Moldova va fi  și conectată la platformele europene EudraVigilance și EUDAMED pentru un flux rapid și sigur de informații, consolidarea supravegherii pieței și prevenirea riscurilor pentru sănătate.

Autoritățile de resort subliniază că întărirea capacităților de reglementare va crește încrederea pacienților în medicamentele disponibile pe piață, va asigura un mediu predictibil pentru sectorul farmaceutic și va contribui la protecția sănătății publice.