ro

 

Societate
28 Mai, 2026 / 17:38
/ 12 Martie, 2026

Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, după ce în mai multe spitale au fost raportate complicații postoperatorii la pacienți, comunică MOLDPRES.

Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Appavisc, produsă de compania APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD din India. Decizia a fost luată în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale.

Potrivit AMDM, rapoartele au fost transmise de IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde medicii au observat reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv complicații care au afectat funcția vizuală a unor pacienți.

În urma analizei, specialiștii agenției au identificat neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind cauzele incidentelor. Totodată, nu au fost prezentate acțiuni corective adecvate în ceea ce privește siguranța produsului.

În acest context, AMDM a emis Ordinul nr. Rg04-52 din 11 martie 2026, prin care a dispus sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului, retragerea acestuia din instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție, precum și excluderea produsului din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.


 
Ultimele Știri
/ Acum 7 ore

Lucrări de întreținere și plombare pe mai multe drumuri naționale și regionale din țară

/ Acum 7 ore

VIDEO // Vicepreședinta Parlamentului, Doina Gherman, îndeamnă absolvenții să își continue studiile în Moldova: „Universitățile din Moldova devin tot mai competitive la nivel european”

/ Acum 7 ore

VIDEO // Schemă de spălare de bani de peste 10 milioane lei descoperită prin „vouchere fictive”. 39 de percheziții la o companie legată de un subiect sancționat internațional

/ Acum 8 ore

Noi locuri vacante în sistemul judecătoresc: CSM scoate la concurs funcții în mai multe instanțe

/ Acum 8 ore

DOC // Datele privind emisiile de gaze cu efect de seră vor fi verificate de experți independenți

/ Acum 8 ore

ANOFM extinde sprijinul pentru cei care caută un loc de muncă. Peste 9.000 de persoane au fost angajate de la începutul anului

/ Acum 8 ore

DOC // Două instituții din Moldova vor reprezenta țara la Uniunea Internațională pentru Protecția Noilor Soiuri de Plante

/ Acum 10 ore

Agenda evenimentelor, joi, 28 mai

/ Acum 20 ore

Meteorologii prognozează pentru joi precipitații de scurtă durată și cer variabil

/ Acum 20 ore

Drumarii din nordul țării au intervenit pe mai multe trasee naționale după căderi de arbori și crengi

/ Acum 20 ore

Republica Moldova și Grecia vor să dezvolte proiecte comune în turism și cultură

/ Acum 20 ore

Anatolie Nosatîi: Un nou radar ar putea deveni funcțional chiar în prima lună de vară

/ Acum 22 ore

VIDEO // Oamenii legii vin cu avertizări pentru șoferi: adaptați viteza la condițiile de drum. Trafic perturbat în nordul țării după ce un copac a căzut pe carosabil la Rediul Mare

/ Acum 23 ore

Verificări de integritate reluate pentru doi judecători din Chișinău și Orhei