Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, după ce în mai multe spitale au fost raportate complicații postoperatorii la pacienți, comunică MOLDPRES.
Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Appavisc, produsă de compania APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD din India. Decizia a fost luată în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale.
Potrivit AMDM, rapoartele au fost transmise de IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde medicii au observat reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv complicații care au afectat funcția vizuală a unor pacienți.
În urma analizei, specialiștii agenției au identificat neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind cauzele incidentelor. Totodată, nu au fost prezentate acțiuni corective adecvate în ceea ce privește siguranța produsului.
În acest context, AMDM a emis Ordinul nr. Rg04-52 din 11 martie 2026, prin care a dispus sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului, retragerea acestuia din instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție, precum și excluderea produsului din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Facebook
Instagram
X/Twitter
Telegram
Profesori și manageri școlari din Republica Moldova vor prelua bune practici educaționale din România și Estonia
Atenție, călători! Trafic intens în punctul de trecere Leușeni, pe sensul de ieșire din Republica Moldova
VIDEO // Șase persoane au fost depistate la cerșit în trafic: trei foloseau copii pentru a cere bani șoferilor
Infrastructura de sanitație din patru școli va fi modernizată: investiții de câte un milion de lei pentru fiecare instituție
VIDEO // O familie de moldoveni, aflată în vacanță în Grecia, implicată într-un accident rutier soldat cu victime
Agenda evenimentelor, joi, 16 iulie
Meteorologii prognozează pentru ziua de joi cer variabil și vreme fără precipitații
Peste 1000 de petiții, înregistrate la CNAM în primele șase luni ale anului. Cele mai multe vizează statutul de asigurat și accesul la servicii medicale
SATUL EUROPEAN // Grădiniță renovată, drum reabilitat și spații noi pentru sport în comuna Călinești, raionul Fălești
Autoritățile din R. Moldova și România investighează cazul permiselor de conducere găsite la o groapă de gunoi din Criuleni
Peste 406 mii de apeluri la ambulanță în șase luni. CNAMUP raportează creșterea numărului de solicitări
Ministerul Mediului propune interzicerea coroanelor funerare din plastic: proiectul este în consultări publice
Anatolie Nosatîi, despre drona căzută la Copanca: „Detectarea de către radare depinde de distanță, altitudine și particularitățile terenului”
Peste nouă mii de locuri bugetare vor fi oferite în universități în noul an de studii
Vreme caldă și fără ploi pentru ziua de vineri. Temperaturile vor ajunge până la 32 de grade
Persoanele cu dizabilități, îndemnate să nu restituie prestațiile sociale până la încheierea verificărilor
Europa va asista în august la prima eclipsă totală de Soare din ultimii aproape 27 de ani
Premierul desemnat, Vasile Tofan, în discuții cu agricultorii: „Cu realism, curaj și multă muncă, putem face agricultura Moldovei mai puternică și mai competitivă”
CEC nu a autorizat inițierea referendumului local pentru revocarea primarului comunei Coșnița
Antreprenori din cinci raioane vor beneficia de granturi pentru modernizarea sistemelor de irigare, cu sprijinul IFAD
Arest la domiciliu pentru consilierul MAN Ion Onța, suspectat că ar fi înșelat două persoane cu 155.000 de euro prin investiții imobiliare fictive
Banca Națională a Moldovei 
Peste 82 de mii de cetățeni domiciliați în regiunea transnistreană sunt asigurați în sistemul medical al Republicii Moldova
Peste 100 de funcționari publici, instruiți în aplicarea Analizei impactului de reglementare
Raportul privind progresele Republicii Moldova în implementarea Agendei 2030, prezentat la ONU
La Kyiv, Summitul Ucraina – Europa de Sud-Est reafirmă cooperarea regională pentru pace și reziliență comună
Declarația comună de la Summitul Ucraina – Europa de Sud-Est
FOTO // Moldovenii din diaspora au celebrat cultura și tradițiile naționale în cadrul festivalului „Diaspora Fest”
Viceprim-ministrul Mihai Popșoi a prezentat la Bruxelles progresele Republicii Moldova în procesul de aderare la UE
Circa 38 km ai drumului național M1 vor fi reabilitați în raioanele Hâncești și Nisporeni
SATUL EUROPEAN // Apă potabilă sigură și o grădiniță modernizată pentru locuitorii satului Ștefănești
FOTO // Statele Unite reconfirmă sprijinul pentru modernizarea și dezvoltarea economică a municipiului Ungheni
VIDEO // Cetățenii pot urmări cum sunt utilizați banii publici, printr-un nou instrument lansat de Ministerul Finanțelor
Procuratura oferă detalii despre ancheta în cazul Vartic: raportul de expertiză medico-legală suplimentară a fost finalizat
Serviciile de roaming dintre Republica Moldova și România, în continuă creștere. Utilizatorii au acumulat 7,4 milioane de zile în 2025
Energocom a prezentat motivele solicitării de ajustare a tarifelor la gaze
Adolescent de 16 ani, reținut după un furt dintr-un salon din Chișinău
Viceministra cipriotă pentru Afaceri Europene, Marilena Raouna, a fost decorată cu „Ordinul Onoarei”
Nouă personalități ale Republicii Moldova au primit titlul de Cetățean de Onoare al municipiului Chișinău
ARMENPRESS: Statele Unite vor deține 74% din acțiunile companiei TRIPP Development Company, iar Armenia 26%. Guvernul aprobă proiectul de lege privind ratificarea acordului
Peste 82 de mii de cetățeni domiciliați în regiunea transnistreană sunt asigurați în sistemul medical al Republicii Moldova
Psihologii din Republica Moldova vor avea un colegiu profesional și un registru unic
FOTO // Salvatorii avertizează agricultorii asupra riscului de incendii în timpul recoltării cerealelor
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.