Complicații după intervenții oftalmologice: AMDM retrage un dispozitiv medical de pe piață
Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a dispus retragerea de pe piață a unui dispozitiv medical utilizat în chirurgia oftalmologică, după ce în mai multe spitale au fost raportate complicații postoperatorii la pacienți, comunică MOLDPRES.
Este vorba despre soluția chirurgicală oftalmică Appavisc PFS / Appavisc, produsă de compania APPASAMY OCULAR DEVICES (P) LTD din India. Decizia a fost luată în urma evaluării unor incidente raportate în cadrul sistemului de vigilență al dispozitivelor medicale.
Potrivit AMDM, rapoartele au fost transmise de IMSP Spitalul Clinic Municipal „Sfânta Treime” și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, unde medicii au observat reacții inflamatorii postoperatorii severe, inclusiv complicații care au afectat funcția vizuală a unor pacienți.
În urma analizei, specialiștii agenției au identificat neclarități în documentația tehnică prezentată și lipsa unor explicații concludente privind cauzele incidentelor. Totodată, nu au fost prezentate acțiuni corective adecvate în ceea ce privește siguranța produsului.
În acest context, AMDM a emis Ordinul nr. Rg04-52 din 11 martie 2026, prin care a dispus sistarea distribuirii, livrării și utilizării dispozitivului, retragerea acestuia din instituțiile medico-sanitare și din circuitul de distribuție, precum și excluderea produsului din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.
Facebook
Instagram
X/Twitter
Telegram
Doi bărbați au fost condamnați la cinci ani de închisoare pentru infracțiuni multiple săvârșite în capitală
Circa 4 000 de șoferi au fost documentați pentru încălcări comise în traficul rutier
Pregătiri pentru masa de Paște: ANSA vine cu recomandări pentru a alege carnea de miel, ouăle și cozonacul
Activități dedicate sănătății lucrătorilor medicali vor fi desfășurate în mai multe raioane
Premii pentru învingătorii Olimpiadei republicane la limba engleză și limba spaniolă
Bărbatul care a provocat un accident cu două decese la Cimișlia va ajunge pe banca acuzaților
Creștinii ortodocși intră în Săptămâna Mare
Agenda evenimentelor, luni, 6 aprilie
FOTO // Două fântâni istorice din ariile protejate ale Republicii Moldova au fost restaurate
VIDEO // Ambasadoarea UE în Moldova, Iwona Piórko s-a întâlnit cu supraviețuitorii regimurilor represive la Centrul „Memoria”
VIDEO // Familie din raionul Soroca, ajutată să-și modernizeze casa printr-un proiect european
Lilia și Viorica, cele mai răspândite prenume inspirate din flori în Moldova
VIDEO // Campania UE „Show Nebun”, premiată pentru impactul în comunicare și informare
VIDEO // Peste 100 de localități din Moldova au beneficiat de iluminat stradal modernizat cu sprijinul UE
Reforma justiției și combaterea corupției, condiții esențiale pentru finalizarea negocierilor de aderare la UE
Președinta Maia Sandu va susține un discurs la Dublin despre reformele și parcursul european al Republicii Moldova
Ministrul Dorin Junghietu, vizită neanunțată la Stația Electrică Chișinău: „Întârzierile la lucrările stațiilor electrice vor fi sancționate”
Două instituții de învățământ din UTA Găgăuzia au primit laptopuri pentru susținerea educației multilingve
Republica Moldova va beneficia de suportul Greciei în valorificarea asistenței externe și avansarea parcursului european
Agenția Moody's îmbunătățește ratingul Republicii Moldova la B2, cel mai bun nivel din ultimii 25 de ani
Peste 800 de echipe s-au înscris la EuroQuiz 2026: finala va avea loc pe 8 mai, la Chișinău
Banca Națională a Moldovei 
Agenția Moody's îmbunătățește ratingul Republicii Moldova la B2, cel mai bun nivel din ultimii 25 de ani
Autoritățile intensifică măsurile de prevenire și intervenție pe Nistru, în contextul unui nou val de poluare anticipat
Premierul Alexandru Munteanu, în ajunul Zilei Salvatorului: „Dincolo de cifre și intervenții, există ceva ce nu poate fi măsurat: încrederea oamenilor că, în cel mai greu moment, cineva va veni”
Experții pentru ocrotirea mediului s-au întrunit într-o nouă ședință de lucru
Viceprim-ministrul pentru reintegrare Valeriu Chiveri a discutat cu ambasadorul Republicii Federale Germania în Republica Moldova
Ucraina a distrus o fregată strategică a Rusiei
MEC a publicat rezultatele pretestărilor pentru elevii din școlile cu predare în limbile minorităților naționale
Fiscul atenționează asupra unor mesaje false transmise către contribuabili
Programul „Casa verde”: au fost aprobate primele 52 de propuneri de proiecte
Energocom a procurat în martie energie electrică la un preț mediu de 130 de euro/MWh
VIDEO // Bărbat reținut pentru jaf la Strășeni: o persoană de 85 de ani, lăsată fără bani în plină stradă
Un tânăr a ajuns la spital după ce a rămas prins într-un motocultor
Amenzi majorate pentru transportatori. Ungaria aplică sancțiuni de până la 1.000 de euro pentru abateri de la rutele de tranzit
Premierul Alexandru Munteanu, după ce Moody's a îmbunătățit ratingul țării noastre la B2: „Republica Moldova primește un semnal clar de încredere din exterior”
Cod galben de vânt în toată țara: rafale de până la 20 m/s, anunță meteorologii
Agenția Moody’s îmbunătățește ratingul Moldovei. MDED: țara devine mai atractivă pentru investitori
Peste 15 mii de persoane au solicitat ambulanța în ultima săptămână
VIDEO // Reforma RESTART: Angajații sociali care activează în serviciul de „Îngrijire socială la domiciliu” au primit o donație de 2 000 de veste
MEC lansează programul de formare a autorilor de manuale școlare
Prețurile la carburanți, analizate de Parlament în cadrul unor audieri publice
Atenție, călători! Activitatea postului Leova–Bumbăta va fi sistată temporar
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.
Primiți cele mai recente știri direct pe E-mailul dvs.